8月底，新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院國產醫(yī)療設備采購項目（共計十三包）將開標，預算金額約1910萬元。正福易找標大數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，從今年1月份至今，內蒙古、河北、四川、黑龍江等地多所公立醫(yī)院采購了國產醫(yī)療設備。經過數(shù)十年發(fā)展，我國高端醫(yī)療設備長期依賴進口看不到國產影子的狀況是否已發(fā)生改變？
引導配置國產醫(yī)療設備
《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，到2025年，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
在每年的全國兩會上，總有一些全國人大代表和政協(xié)委員提交與國產醫(yī)療設備相關的建議和提案。原國家衛(wèi)生計生委對政協(xié)十二屆全國委員會第五次會議第0692號提案建議回復稱，國產醫(yī)療器械發(fā)展應用對降低醫(yī)療成本、緩解群眾看病貴、促進裝備產業(yè)轉型升級具有重要意義，必須支持國產醫(yī)療器械采購，其中還提到開展優(yōu)秀國產醫(yī)療設備品目遴選工作。
《政府采購信息》報記者注意到，優(yōu)秀國產醫(yī)療設備遴選工作由中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織開展，遴選標準由技術參數(shù)、企業(yè)基本情況和臨床應用評價三部分組成。以遠程超聲診斷系統(tǒng)為例，在企業(yè)評價方面，每年研發(fā)投入大于5000萬元得5分，入選國家重大科技專項得10分，醫(yī)院使用數(shù)量大于1000家得10分等；在設備技術參數(shù)方面，用于腹部、泌尿、婦科等遠程超聲診斷得2分，支持醫(yī)生端進行遠程超聲參數(shù)調節(jié)得5分等。
“為促進我國企業(yè)醫(yī)學裝備的發(fā)展，提高其性能質量和安全有效臨床應用，服務于醫(yī)療健康事業(yè)。從2013年起，中國醫(yī)學裝備協(xié)會受國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司委托，開展《優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品目錄》遴選項目工作。”中國醫(yī)學裝備協(xié)會副理事長兼秘書長李志勇告訴記者，旨在遴選出一批能夠滿足臨床必需、技術先進、質量優(yōu)良的醫(yī)療設備并形成產品目錄，為全國醫(yī)療衛(wèi)生機構了解優(yōu)秀國產醫(yī)療設備給提供幫助。
李志勇介紹，截至2022年8月，已完成八批次優(yōu)秀國產醫(yī)療設備遴選目錄遴選評估工作，涉及醫(yī)學影像、體外診斷、放射治療、康復治療、高值耗材等類的117個品目，共有282家企業(yè)的1772款產品入圍。
李志勇說，與第一批《優(yōu)秀國產醫(yī)療設備產品目錄》遴選評估相比，之后的評估涵蓋的品目更多、臨床范圍更廣、技術標準更高、細分領域更加深入，較好的滿足了醫(yī)療機構需求。
打破固有觀念仍需時間
2015年5月，國務院印發(fā)的《中國制造2025》將高性能醫(yī)療器械納入大力推動的重點領域，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備。
根據(jù)《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》，大型醫(yī)用設備是指使用技術復雜、資金投入量大、運行成本高、對醫(yī)療費用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。其配置管理目錄分為甲、乙兩類。甲類大型醫(yī)用設備包括重離子放射治療系統(tǒng)等五類，由國家衛(wèi)生健康委員會負責配置管理并核發(fā)配置許可證；乙類大型醫(yī)用設備包括X線正電子發(fā)射斷層掃描儀等七類，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責配置管理并核發(fā)配置許可證。大型醫(yī)用設備采購按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
早在十年前，原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會相關負責人就網友關于國產醫(yī)療器械發(fā)展問題回復稱，指導醫(yī)療衛(wèi)生機構按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設備，嚴格執(zhí)行《政府采購法》，確保財政資金優(yōu)先采購國產設備。
根據(jù)《政府采購法》、《政府采購進口產品管理辦法》等相關規(guī)定，各公立醫(yī)院應當采購本國醫(yī)療設備，如果需要采購的醫(yī)療設備在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，確需采購進口產品的，應當在獲得財政部門核準后，依法開展政府采購活動。各公立醫(yī)院報財政部門審核時，應當出具《政府采購進口產品申請表》、《政府采購進口產品所屬行業(yè)主管部門意見》及《政府采購進口產品專家論證意見》等相關材料。
記者在采訪過程中，不少國產醫(yī)療設備廠家都表示，近幾年在參與政府采購活動中已感受到政策帶到的紅利。但也有多家國產醫(yī)療設備廠家坦言，未強烈感受到新政策帶來的改變。國家出臺一項新政策后，還需要有相應的舉措來保障政策落地。另外，長期形成的“進口產品優(yōu)于國產”觀念，仍然需要相當長時間來轉變。
來源：政府采購信息網 蔣莉蓉
